Ankara
Türkiye'nin evcil inaktif Kovid-19 aşılama talibi TURKOVAC'ın çabuk yararlanma onayı düşüncesince kıymetlendirme ve tetkik döneminin minimum üç hafta sürmesi bekleniyor.
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, TURKOVAC düşüncesince evvel çabuk yararlanma onayı başvurusunun yapıldığını, aşının sene bitmeden yayılmış kullanıma girmesinin beklenti edildiğini açıkladı.
Edinilen bilgiye göre, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna (TİTCK) meydana getirilen bu müracaat sonrasında, TURKOVAC'ın çabuk yararlanma onayını alması minimum 3 haftalık süreci gerektirecek.
Bu sürecin müspet neticelenmesi yerinde aşının hızlı üretimine geçilecek. Sağlık Bakanlığı, TURKOVAC'ın hızlı üretiminin Türkiye'de dü tesiste yürütülmesini planlıyor.
AA muhabiri, Türkiye'nin "kendi aşısını üreten ülke" adına salgınla mücadelede elini güçlendirmesi ve aşıyı topu topu insanlığın kullanımına sunması açısından da şişman ehemmiyet haiz TURKOVAC'ın bugüne denli geçirdiği süreçleri 5 maddede derledi.
1- Yerli aşılama emekleri ne devir başladı?
Erciyes Üniversitesi ve Sağlık Bakanlığı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) iş birliğiyle geliştirilen TURKOVAC'ın evvel evresi bulunan Faz 1 çalışmaları, 5 Kasım 2020'de başladı.
44 fahri üstünde meri Faz 1 evresinin arkası sıra evvel dozu 10 Şubat'ta meydana getirilen Faz 2 emekleri ise 250 gönüllüyle yürütüldü ve değme dü etapta da aşıyla ait müspet veriler elde edildi.
Yerli aşının etkinliğinin elan serbest ortak kütle üstünde değerlendirilmesini içeren Faz 3 emekleri ise 22 Haziran bakımından başladı. Yurt içi ve haricinde binlerce gönüllünün katılımıyla hesaplı Faz 3 emekleri kapsamında elan evvela koronavirüs geçirmeyen ve on paralık Kovid-19 aşısı olmayanlara TURKOVAC'ın uygulanmasına bitmeme ediliyor.
2- TURKOVAC klinik çalışmalarının önemi nedir?
TURKOVAC, ayrımsız anda hesaplı 8 ayrı klinik çalışmayla Türkiye'nin en serbest şümullü aşılama ihya projesi olma ayrıcalığı taşıyor.
Klinik icraat kapsamında en sonuç evvel teşrin ayında TURKOVAC'ın anımsatma dozu adına uygulanmış bulunduğu çalışmaya 28 ildeki 41 hastanede başlandı.
Hatırlatma dozu emek harcaması kapsamında, elan evvela Kovid-19 geçirmemiş ve 2 düze Sinovac aşısı olmuş, 18-59 gözyaşı arası mıhlı şahıslar arasından seçilen gönüllülerin yarısına üçüncü düze adına TURKOVAC, öbür yarısına da Sinovac aşısı uygulandı.
TÜSEB yardımı ile hesaplı bu klinik emek vermek tamamlanma etabına geldi. Sonuçların DOĞRU ortak sürede açıklanması planlanıyor.
3- Acil yararlanma onayı başvurusu ve kıymetlendirme süreci elbette işliyor?
Acil yararlanma onayı, Dünya Sağlık Örgütü yahut Sağlık Bakanlığı çeşidinden bulaşan emraz kapsamında onama edilen, ahali sağlığını ağır adına zılgıt fail istisnai hallerde mesul kasıntı çeşidinden maruz yararlanma izni anlamına geliyor.
Türkiye'de aşılar düşüncesince bu süreç, TİTCK çeşidinden "Acil Kullanım Onayı Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz" ışığında hesaplı tetkikat kararında tamamlanıyor.
Buna göre, evcil aşılama talibi TURKOVAC düşüncesince ilk evvela başvurunun ön değerlendirmesi yapılacak. Bu adım bittiğinde ise aşıyla ait hesaplı çalışmaların sonuçlarına odaklanılacak ve şümullü kıymetlendirme süreci başlayacak.
Değerlendirme etabında aşının yarar/risk dengesi, klinik verileri, ahali sağlığına yararları kabil kıstaslar ilmî ve arsıulusal standartlara uyarınca ele alınacak.
4- TURKOVAC varyantlara erinç çalışan mi?
Yerli aşılama talibi TURKOVAC'ın ayrışık varyantlar üstünde etkinliğine müteveccih icraat da yürütülüyor.
Bu çerçevede aşının Alfa varyantına erinç yüzdelik 100 sansasyonel bulunduğu belirlenirken, izole edilen Delta varyantı üstündeki tetkikat bitmeme ediyor.
5- Yerli aşının saptanmış ortak taraf tesiri mevcut mı?
Dünyada aşılama emekleri düşüncesince belli standartlar bulunan GLP, GMP ve GCP standartlarına makul halde hesaplı TURKOVAC inaktif aşılama ihya çalışmalarında, şu anne denli gönüllülerde ağır ortak taraf etkiyle karşılaşılmadı.
